通化金馬(000766)11月6日晚公告,公司于2025年11月6日召開第十一屆董事會2025年第八次臨時會議,審議通過了《關于對外投資設立全資子公司的議案》。根據公司整體戰略規劃和研發業務需要,公司擬使用自有或自籌資金7000萬元投資設立全資子公司桂林金馬創新投資有限公司。
通化金馬主要從事醫藥產品的研發、生產與銷售,公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制藥和源首生物等組成的業務單元集群。公司及子公司產品涵蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒、消化系統、骨骼肌肉系統、婦科系統、神經系統等多個領域。
在研發方面,通化金馬以總部作為研發項目的立項和監督執行管理單位,各生產基地依據各自生產特點、產品特點和市場布局,作為主體承接并實質開展公司立項的各研發項目。其中包括現有產品的研發、創新藥及仿制藥的研發。研發過程會依據實際情況,確定依托基地研發部門或是外部委托研發。
通化金馬2024年8月29日晚公告,公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的琥珀八氫氨吖啶片上市申請的《受理通知書》。琥珀八氫氨吖啶片是具備完全自主知識產權的小分子化學I.I類國家級新藥,用于治療輕中度阿爾茨海默病,于2007年11月獲得I期臨床試驗批件,2015年8月獲得III期臨床試驗批件,并于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期臨床試驗并揭盲。
正是憑借琥珀八氫氨吖啶片,通化金馬才被賦予了創新藥概念,并屢獲資金炒作。據通化金馬2025年半年報介紹,目前公司正嚴格按照國家藥品監督管理局藥品審評中心有關法律、法規及指導原則開展新藥上市申請有關工作。
不過,通化金馬也提醒,新藥的研發是一個長期、高投入、高科技的過程。由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,新藥從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,這使得新藥的上市時間受制于諸多不可控因素。另外,產品上市后是否有良好的市場前景和經濟回報也具有不確定性。
為此,公司將根據企業發展戰略及市場需求謹慎選擇研發項目,建立有效的風險防控機制,完善組織架構及激勵制度,合理配置市場資源,確保完成產品研發及上市銷售的戰略目標。
據通化金馬11月6日晚最新公告,公司本次設立全資子公司是圍繞公司向創新驅動型現代化醫藥企業轉型發展戰略進行,加強開展創新藥產業的并購和布局,提升公司核心競爭力,為公司的長期可持續發展注入新動力。
公司本次投資設立的全資子公司將納入公司合并報表范圍,本次對外投資不會對公司當前財務狀況及經營成果產生重大不利影響,且有利于公司進一步優化產業布局、增強核心競爭力。