科興制藥（688136.SH）引進產品甲苯磺酸索拉非尼片的海外商業化獲重大進展。近日，該產品已成功獲埃及藥品管理局（EDA）批準上市，標志著科興制藥國際化戰略在MENA地區收獲重要成果。

索拉非尼作為全球知名的分子靶向藥物，原研藥自2005年12月獲得FDA批準上市以來，已廣泛應用于肝癌、腎癌等多種腫瘤的治療。貝哲斯咨詢市場數據研究顯示，2023年全球索拉非尼市場規模達到48.89億元人民幣。

MENA地區可銷產品進一步擴充

埃及作為非洲人口前三大國和中東北非地區的重要經濟體，擁有龐大的醫療市場需求。近年來，隨著埃及經濟的快速發展和政府對醫療衛生事業投入的不斷增加，該國醫藥市場規模持續擴大，是眾多中國藥企出海的重要市場。根據惠譽發布數據，2024年埃及市場藥品銷售額預計為1528億埃磅（約30億美元），到2028年將達到2181億埃磅（約43億美元），年均復合增長率9.6%。除了埃及本土市場，作為連接非洲與中東的樞紐，埃及醫藥市場對周邊區域也具備較高的影響力。

科興制藥于去年和北京亞寶生物藥業有限公司(簡稱“亞寶生物”)達成甲苯磺酸索拉非尼片仿制藥的海外商業化合作，推進該藥品在海外包括埃及、秘魯、新加坡等首批10個國家的商業化，僅一年便取得注冊進展。亞寶生物的甲苯磺酸索拉非尼片之前已取得中國和美國的上市許可。此次在埃及成功獲批，將有助于提高這一明星抗腫瘤藥物在當地的可及性，幫助更多癌癥患者。

埃及本土化運營，向跨國藥企邁進

科興制藥近年來國際化征程持續突破、捷報頻傳，不僅成功“開疆拓土”，也逐漸在歐盟和海外新興市場逐步構建起具備國際競爭力的跨國藥企形象。公司在埃及已設立子公司，引進外籍人才隊伍，開展本土化運營，加速引進產品在埃及市場的落地，其中貝伐珠單抗和英夫利西單抗等重點產品已通過埃及藥監局的GMP現場審計。未來，隨著越來越多高品質藥物的注冊推進，為科興制藥后續深耕MENA市場夯實產品基礎。

2025年，科興制藥在國際化上動作頻頻，打造的“生物類似藥+高端復雜制劑+創新藥”高品質藥物矩陣，為后續全面推進全球業務持續蓄力。截至目前，科興制藥引進的海外商業化產品近20個，隨著多款重磅產品的成功上市，其跨國藥企的長期價值將逐漸浮現。