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08-01 14:27
7月31日盤后,ST諾泰(688076.SH)披露公告,公司近日收到藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片的《藥品注冊證書》,兩款化藥4類藥品獲批上市。
公告指出,醋酸西曲瑞克作為第三代GnRH拮抗劑,在輔助生殖技術(shù)中相較于其他同類藥物(如GnRH激動(dòng)劑或其他拮抗劑如加尼瑞克)具有獨(dú)特的臨床優(yōu)勢。醋酸西曲瑞克在起效速度、安全性(OHSS預(yù)防)、治療周期縮短和患者耐受性上顯著優(yōu)于GnRH激動(dòng)劑,且相較于其他拮抗劑(如加尼瑞克)注射反應(yīng)更輕,是輔助生殖中高效、靈活的選擇。
阿戈美拉汀作為一種新型抗抑郁藥,與SSRIs(如舍曲林、氟西?。NRIs(如文拉法辛)、NaSSA(如米氮平)等常見抗抑郁藥相比,具有獨(dú)特且創(chuàng)新的雙重作用機(jī)制,是唯一兼具快速改善睡眠且不影響日間功能的抗抑郁藥。此外,阿戈美拉汀還有極低性功能障礙風(fēng)險(xiǎn)、對體重影響小、耐受性好、撤藥反應(yīng)少等優(yōu)勢,在抑郁癥伴失眠市場占據(jù)著重要的地位。
公司指出,兩款藥物獲批,是諾泰生物在原有抗病毒、心血管及免疫調(diào)節(jié)制劑管線基礎(chǔ)上,向生殖健康與精神健康兩大領(lǐng)域的積極拓展,與國家推出的育兒補(bǔ)貼政策及輔助生殖納入醫(yī)保政策形成戰(zhàn)略共振,為服務(wù)患者、助力國家人口高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)勁助力。